技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品描述
【摘要】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血、血清或血漿樣本中是否存在梅毒抗體抗體。
梅毒螺旋體是引起人類梅毒的病原體，是性傳播疾病中危害較重的一種。早期診斷梅毒可以杜絕傳染源，及時治療。梅毒抗體診斷試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)，定性檢測全血/血清/血漿中是否含有梅毒抗體，從而協(xié)助臨床判斷人體是否受到梅毒螺旋體的感染。
本產(chǎn)品不需要任何儀器，整個檢測過程只需要10-15分鐘。操作簡單，具有快速、準(zhǔn)確、高靈敏等特點，特別適合疑似病人自檢篩查，醫(yī)院檢驗科、特殊科室(輸血、術(shù)前、急診科等)，疾控系統(tǒng)(防疫站)，出入境檢疫等場所普查(體檢)。
【檢驗原理】
梅毒試劑條采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)來定性檢測全血/血清/血漿中是否含有梅毒抗體，采用雙抗原夾心法定性測定血液樣本中的梅毒抗體。在硝酸纖維素膜上的檢測線和控制線處分別包被梅毒重組抗原和羊抗雞抗體。檢測加樣后，樣本在毛細(xì)現(xiàn)象下層析，沿紙條向前移動。如樣本中含有梅毒抗體時，標(biāo)記的Au-TP Ag 2復(fù)合物經(jīng)過檢測線結(jié)合形成“Au-TP Ag 2-TP Ab -TP Ag 1”夾心物而凝聚顯色，從而在檢測區(qū)(T)出現(xiàn)一條紅色條帶，游離的膠體金標(biāo)記的雞IgY則在控制線處與羊抗雞抗體結(jié)合反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶;無論被檢樣本中是否存在梅毒抗體，復(fù)合物都會繼續(xù)向上層析至控制區(qū)(C)，反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶?？刂茀^(qū)(C)所呈現(xiàn)的紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【檢驗方法】
1.檢測前應(yīng)將未開封的試劑條置于室溫中，使試劑的溫度達(dá)到平衡。
2.依據(jù)產(chǎn)品類型進(jìn)行檢測。
條型產(chǎn)品：
將試紙的加樣端插入待檢樣本中(注意不要超過MAX線)等待5-20秒，等樣本在NC膜上層析時取出，平放后開始計時。
卡型產(chǎn)品：
沿切口部位撕開鋁箔袋，取出試劑條平放在干凈的臺面上，用滴管血清血漿：吸取血清或血漿樣本，緩慢滴加3滴于加樣孔上，開始計時。
全血：用吸管吸取樣本，然后垂直滴加1-2滴于加樣孔,然后滴加1-2滴稀釋液。加樣后開始計時。
3.10分鐘讀取結(jié)果，30分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
【檢測方法及結(jié)果判讀示意圖】詳見說明書
技術(shù)參數(shù)
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檢測原理 |
膠體金法 |
產(chǎn)品形式 |
板型/條型 |
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樣本類型 |
血清/血漿/全血 |
包裝規(guī)格 |
1/25/50 人份/盒 |
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檢測時間 |
10分鐘之內(nèi) |
有效期 |
18個月 |
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儲存溫度 |
4～30℃ |
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